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特殊药品
毒性药品收购、经营审批
发表于 2018-07-30 浏览:
一、服务项目:毒性药品收购、经营审批申请

二、誉商服务内容包括

  (一)整理毒性药品收购、经营审批申请所需材料

  (二)提交毒性药品收购、经营审批申请

  (三)领取准予变更《药品经营许可证》决定书

三、服务地区:上海

四、审批部门:市食药监管局

五、办理周期:10-20个工作日

六、注册地址:可虚拟注册

七、服务费用:3500元起(具体费用请咨询在线客服)

八、要求及材料清单


  (一)新证申请条件

  1.申请人为本市行政区域内的药品经营企业;
 
  2.拟经营的范围为毒性药品经营(批发);
 
  3.有符合规定的毒性药品经营、储存条件和相应的安全管理设施;
 
  4.具备相应的安全管理措施;
 
  5.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉毒性药品管理等法律、行政法规;
 
  6.审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。
 
  (二)新证申请材料清单

  1.书面申请报告(包括申请单位的基本情况,人员、场地、设施、设备、仓储及必要性说明等)
 
  2.毒性药品、罂粟壳经营企业申请表
 
  3。《营业执照》
 
  4.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
 
  5。质量管理情况及特殊药品管理人员名单、学历、培训持证情况说明
 
  6.毒性药品经营管理制度、职责(包括采购、销售、保管、养护、销毁、监督等)
 
  7。拟经营的毒性药品品种目录及关于进货渠道的说明
 
  8.申请材料真实性的承诺书
 
  9.法人授权委托书
 
  10.经办人身份证明复印件
 
  11.申请材料真实性承诺书
 
九、办理流程

  (一)准备毒性药品收购、经营审批申请所需的全部材料;

  (二)到主管部门提交申请材料;

  (三)协助审批;

  (四)审批通过后准予变更《药品经营许可证》决定书
 

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