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办理医疗器械经营许可证需要准备哪些材料?
发表于 2019-08-27 浏览:
文章导读:办理医疗器械经营许可证 需要的材料虽然各地的政策不一致,但大同小异,没有太大的差别,下面上海誉商列出一般需要的材料,告诉大家办理医疗器械经营许可证需要准备的材料。...
  办理医疗器械经营许可证需要的材料虽然各地的政策不一致,但大同小异,没有太大的差别,下面上海誉商列出一般需要的材料,告诉大家办理医疗器械经营许可证需要准备的材料。
 
  1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在市食药局网站上填写后打印出来的。
 
  2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照,只需提供营业执照正副本复印件。
 
  3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围,提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现,标上注册号。
 
  4、法人,企业负责人,质量管理人的身份证复印件,任命书,和学历证明。
 

 
  5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料,证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。
 
  6、设备设施目录。包括电脑,电话,传真机等办公用品
 
  7、组织机构和部门设置,各项制度,程序。
 
  8、计算机系统说明,用于监管部门电子监管。
 
  9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。
 
  各个注意事项细节因地区问题就不展开阐述了,具体还是要看申办企业的具体情况而定,我司也会根据您的实际情况量身定制方案,并在每个环节的源头把关,为您提供优惠、快捷、省事的一站式申办服务。

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