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誉商资讯:注册医疗器械公司需要什么条件
发表于 2018-09-26 浏览:
文章导读:上海誉商投资管理公司专注在注册公司、普陀自由贸易区注册、财务代理、人事外包、商标注册和创业服务等领域,为中小企业提供一站式创业服务。自2009年成立以来,服务客户累计超...
  上海誉商投资管理公司专注在注册公司、普陀自由贸易区注册、财务代理、人事外包、商标注册和创业服务等领域,为中小企业提供一站式创业服务。自2009年成立以来,服务客户累计超过10000家。目前在上海核心CBD区域共设多个分部,是业内领先的公司之一。
 
  对于很多初次创业的人来说,成立一家公司需要做很多的准备工作,工商政策、公司注册要求、具体流程等都要了解,而医疗器械公司不同于一般公司,不仅仅要办理工商登记,还需要办理许可证。那么上海如何注册医疗器械公司呢?
 
  一、医疗器械经营企业申请注册程序及流程
 
  申请医疗器械企业最关键的三个部分:房屋、人员、材料
 
  申请房屋要求:
 
  1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。
 
  2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。
 
  3、客户需提供此办公面积的平面图。
 
  4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。
 
  5、仓库地面整洁,最好有空调,通风,光线好
 
注册医疗器械公司需要什么条件
 
  申请人员要求:
 
  1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、
 
  2、公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,
 
  懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简历。
 
  3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。
 
  4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码。
 
  申请材料要求:
 
  1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
 
  2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
 
  3、全体职工和公司签署的《用工合同》。
 
  4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。
 
  5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。
 
  6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。
 
  上文信息,由上海誉商小编通过网络采集整理发布,希望能帮助到您,如果您需要办理医疗器械公司注册等业务服务的话,可以快速咨询上海誉商的在线客服,全程为您解答相关的疑惑问题,上海誉商,十年活跃在上海浦东新区陆家嘴商圈,为上千中小型企业做出了贡献,上海誉商,期待和您的精诚合作,助您早日完成规划建设。

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